Posts

Showing posts with the label contaminação microbiana

5 riscos da FDA que podem bloquear seus cosméticos nos Estados Unidos [GeXPs26-0626PT]

Image
Passar no teste microbiológico não significa estar pronto para os Estados Unidos Para muitas empresas brasileiras, o roteiro parece familiar: o lote passa no teste microbiológico, o laudo chega e o produto parece pronto para embarcar. É uma conquista importante, mas não é a linha de chegada. A entrada e a comercialização de um cosmético nos Estados Unidos dependem de vários requisitos que precisam ser atendidos ao mesmo tempo. A contaminação microbiana é apenas um deles. Um produto também pode enfrentar inspeções, atrasos, retenções ou uma possível recusa de admissão por outros motivos: um corante não permitido para o uso pretendido, um rótulo incompleto, alegações que fazem o produto ser considerado medicamento ou falhas nas obrigações aplicáveis sob a MoCRA. Um cosmético regularizado perante a Anvisa não está automaticamente em conformidade com a FDA. São sistemas regulatórios diferentes, com requisitos próprios para ingredientes, corantes, rotulagem, alegações e documen...

Import Alert 53-17 da FDA: o que a detenção sem exame físico por contaminação microbiana significa para exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal[GeXPs26-0625PT]

Image
Title: FDA Import Alert 53-17: O que exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal devem saber sobre DWPE Management Code: GeXPs26-0625PT Labels: FDA, Import Alert, DWPE, MoCRA, Cosméticos, Brasil, Portugal, Exportação para os EUA, Red List, Controle Microbiológico, GeXPs Search Description: FDA Import Alert 53-17 mostra como a contaminação microbiológica pode gerar risco de DWPE para exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal. Metadados do artigo Código editorial: GeXPs26-0625PT · eXStudio.EXPs Referência regulatória: FDA Import Alert 53-17 Tema: Detenção sem exame físico (DWPE) de cosméticos por contaminação microbiológica Última atualização de referência: 22/06/2026 Público: Exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal para os EUA GEO Tags: Brasil (São Paulo, Minas Gerais, Paraná), Portugal (Lisboa, Porto, Braga) · Regiões: América do Sul, Europa Ibérica · Destino regulatório: Estados Unidos (FDA) O Brasil é ...