Posts

Showing posts with the label DWPE

미국 FDA FSVP와 Import Alert 99-41: K-푸드 수출기업이 확인할 5가지 [GeXPs26-0630KR]

Image
  미국 FDA FSVP와 Import Alert 99-41|K-푸드 수출기업이 확인할 5가지 FDA Import Alert 99-41은 2026년 6월 26일 업데이트되었습니다. 이 경보는 미국 수입자가 Foreign Supplier Verification Programs, FSVP 요건을 적절히 이행하지 않은 것으로 보이는 경우와 연결되는 식품 통관 리스크를 다룹니다. FSVP의 직접적인 법적 의무자는 원칙적으로 미국의 FSVP 수입자입니다. 다만 한국 식품 제조사와 공급업체가 검증에 필요한 자료를 제때 제공하지 못하면 미국 수입자의 FSVP 이행이 어려워지고, 관련 식품의 미국 수입에도 실질적인 영향을 줄 수 있습니다. 핵심 답변: 한국 수출기업은 무엇을 알아야 하나 FSVP는 미국 수입자가 해외 공급업체와 수입 식품을 위험기반으로 평가하고 검증하는 제도입니다. 미국의 FSVP 수입자는 식품별·해외 공급업체별 프로그램을 수립·유지·이행하고, 한국 공급업체는 위해요소 분석, 시험성적서, 제조공정, 식품안전 및 시정조치 자료 등 검증에 필요한 정보를 제공하는 역할을 맡는 경우가 많습니다. 라면, 김과 수산가공품, 소스와 조미식품, 음료, 스낵, 냉동식품, 건강식품 또는 관련 가공식품을 미국에 공급하는 기업은 제품별 적용 여부와 수입 구조를 확인해야 합니다. 이러한 제품이 모두 Import Alert 99-41의 대상이라는 뜻은 아닙니다. ① FSVP란 무엇인가 FSVP는 Foreign Supplier Verification Programs의 약자로, 미국 수입자가 해외 공급업체와 수입 식품이 미국 식품안전 요건에 맞게 생산되는지를 검증하는 제도입니다. FSVP는 미국 식품안전현대화법인 FSMA 체계 안에서 운영됩니다. 적용 대상 수입자는 식품별·해외 공급업체별로 위해요소와 공급업체 성과를 평가하고, 필요한 검증활동을 결정·수행하...

米国FDAのFSVPとは何か―Import Alert 99-41から見る日本食品輸出の実務リスク [GeXPs26-0630JP]

Image
  米国FDAのFSVPとは何か―Import Alert 99-41から見る日本食品輸出の実務リスク Article Metadata 管理コード: GeXPs26-0630JP 公開日: 2026年6月30日 公式更新基準日: 2026年6月26日 規制機関: U.S. Food and Drug Administration, FDA 関連制度: Foreign Supplier Verification Programs, FSVP/Food Safety Modernization Act, FSMA 関連Import Alert: FDA Import Alert 99-41 対象産業: 食品、飲料、健康食品、水産加工品、菓子、冷凍食品、調味料 対象企業: 米国向け食品輸出企業、食品メーカー、OEM・ODM企業、品質保証部門、海外営業部門、輸出入・規制対応部門 対象地域: 日本から米国への食品輸出 コンテンツ種別: 輸出規制・食品安全・実務チェック 主要キーワード: FDA, FSVP, Import Alert 99-41, DWPE, 日本食品輸出, 米国輸入者, 外国供給者確認 公式情報源: U.S. FDA Import Alert 99-41、FDA FSVP Final Rule、21 CFR Part 1 Subpart L、FDA FSVP Final Guidance 最終確認日: 2026年6月30日 F DA Import Alert 99-41は、2026年6月26日に更新されました。 今回の情報は、米国輸入者がForeign Supplier Verification Programs、FSVPを適切に実施していない場合に生じ得る食品輸入リスクに関するものです。 FSVPの直接的な法的義務者は、原則として米国側のFSVP輸入者です。ただし、日本の食品メーカーや外国供給者も、危害要因分析、試験成績書、製造工程資料、食品安全記録などを提...

FSVP dan FDA Import Alert 99-41: Risiko Tersembunyi bagi Eksportir Pangan ke Amerika Serikat [GeXPs26-0630ID]

Image
  FDA Import Alert 99-41 diperbarui pada 26 Juni 2026. Ini adalah salah satu dari sedikit import alert FDA yang menyasar langsung importir di Amerika Serikat , bukan produsen asing. Meski begitu, dampaknya tetap mengenai eksportir Indonesia yang mengirim rempah-rempah, makanan ringan, kopi, makanan olahan, serta produk kelapa dan turunannya. Inti pesannya: penanggung jawab langsung Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) adalah importir di AS, tetapi produk pemasok asing yang tidak mampu menyediakan dokumen yang diperlukan juga bisa terpapar risiko penahanan di pelabuhan. Apa itu FSVP? FSVP ( Foreign Supplier Verification Programs ) adalah program di bawah undang-undang FSMA yang mewajibkan importir AS untuk memverifikasi bahwa pangan yang diimpor diproduksi sesuai standar keamanan pangan yang setara dengan yang berlaku di AS. Secara praktik, importir harus menggunakan individu yang kompeten untuk melakukan analisis bahaya , evaluasi pemasok , dan menyimpan catatan y...

FSVP e Alerta de Importação 99-41: o risco silencioso para quem exporta alimentos para os EUA [GeXPs26-0630PT]

Image
  O Alerta de Importação 99-41 da FDA foi atualizado em 26 de junho de 2026. Esse alerta se refere a alimentos para consumo humano e animal importados de fornecedores estrangeiros por meio de importadores dos Estados Unidos que aparentam não cumprir adequadamente os requisitos do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros, conhecido como FSVP. Para empresas brasileiras que exportam café, carnes processadas, bebidas, frutas processadas, snacks, alimentos agrícolas processados e outros alimentos regulamentados para os Estados Unidos, o FSVP não é apenas uma obrigação interna do comprador norte-americano. A responsabilidade legal direta geralmente recai sobre o importador FSVP nos Estados Unidos , mas o fornecedor estrangeiro precisa fornecer os dados, registros e documentos necessários para que o importador consiga realizar a verificação exigida. Ponto principal: uma falha de conformidade com o FSVP não gera automaticamente uma proibição permanente de todos os produt...

FSVP y Alerta de Importación 99-41: el riesgo oculto para quien exporta alimentos a Estados Unidos [GeXPs26-0630ES]

Image
  La Alerta de Importación 99-41 de la FDA fue actualizada el 26 de junio de 2026. Esta alerta se refiere a alimentos para consumo humano y animal importados desde proveedores extranjeros por medio de importadores estadounidenses que aparentan no cumplir los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, conocido como FSVP. Para las empresas de América Latina que exportan salsas, frutas procesadas, alimentos congelados, snacks, bebidas, productos agrícolas procesados u otros alimentos regulados a Estados Unidos, el FSVP no es únicamente un asunto interno del comprador estadounidense. La obligación legal directa recae, por regla general, en el importador FSVP en Estados Unidos , pero el proveedor extranjero debe facilitar la información y los registros necesarios para que ese importador pueda realizar la verificación exigida. Punto clave: un incumplimiento del FSVP no genera automáticamente una prohibición permanente sobre todos los productos de un provee...

Cập nhật FDA Import Alert 99-41: Rủi ro DWPE và Nghĩa vụ Quy định FSVP đối với Doanh nghiệp Xuất khẩu Nông Thủy sản Việt Nam [GeXPn26-0630VN]

Image
  FDA Import Alert 99-41 được cập nhật vào ngày 26 tháng 6 năm 2026. Cảnh báo này liên quan đến thực phẩm dành cho người và động vật được nhập khẩu từ các nhà cung cấp nước ngoài thông qua những nhà nhập khẩu tại Hoa Kỳ có dấu hiệu không tuân thủ đầy đủ Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài, hay FSVP. Đối với các doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu cà phê, thủy sản, gia vị, thực phẩm chế biến, đồ ăn nhẹ và nông sản sang Hoa Kỳ, FSVP không chỉ là vấn đề nội bộ của đối tác Mỹ. Nghĩa vụ pháp lý trực tiếp nhìn chung thuộc về nhà nhập khẩu FSVP tại Hoa Kỳ , nhưng doanh nghiệp Việt Nam phải cung cấp đầy đủ hồ sơ an toàn thực phẩm, dữ liệu truy xuất và thông tin xác minh để hỗ trợ nhà nhập khẩu thực hiện nghĩa vụ đó. Điểm cần hiểu đúng: Một vi phạm FSVP không tự động dẫn đến lệnh cấm vĩnh viễn đối với toàn bộ sản phẩm của một doanh nghiệp Việt Nam. Tuy nhiên, các lô hàng có liên quan đến nhà nhập khẩu, nhà cung cấp nước ngoài và sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng của cảnh báo có th...

U.S. FDA Updates Import Alert 99-41: What Foreign Food Suppliers Must Know About FSVP Compliance Risks [GeXPs26-0630EN]

Image
FDA Import Alert 99-41 was updated on June 26, 2026. The alert addresses human and animal foods imported from foreign suppliers by U.S. importers that appear not to comply with the Foreign Supplier Verification Programs, or FSVP, regulation. For global food manufacturers exporting packaged foods, snacks, sauces, beverages, seafood, agricultural products, or other regulated foods to the United States, this is not simply an issue for the American buyer. The direct legal obligation generally rests with the U.S. FSVP importer, but foreign suppliers must be able to provide the food-safety records and verification information needed to support the importer’s compliance. Key point: An FSVP compliance failure does not automatically create a permanent blanket ban on every product made by a foreign supplier. However, food imported through a non-compliant importer may be subject to detention without physical examination when the relevant importer, foreign supplier, and food are covered by F...

FDA Import Alert 53-17 업데이트, 한국 화장품 기업이 확인해야 할 5가지 [GeXPs25-0625KR]

Image
  Article Metadata Article Title: FDA Import Alert 53-17 업데이트, 한국 화장품 기업이 확인해야 할 5가지 Management Code: GeXPs26-0625KR Article Type: Export Compliance Intelligence Published Date: 2026-06-25 Reference Date: 2026-06-22 Topic: FDA Import Alert 53-17 Language: Korean Target Audience: 한국 화장품 제조기업, OEM, ODM, 품질관리팀, 대표이사, 수출담당자 Primary Keyword: FDA Import Alert 53-17 Related Keywords: DWPE, Red List, Microbial Contamination, FDA Cosmetic Compliance, MoCRA Reading Time: 약 7분 GEO Tags: FDA Import Alert 53-17, DWPE, FDA Cosmetic Compliance, Red List, Microbial Contamination, Korean Cosmetics Export, OEM ODM, MoCRA, US Cosmetic Import FDA Import Alert 53-17, 한국 화장품 기업이 지금 점검해야 할 5가지 미국 FDA는 2026년 6월 22일 기준 Import Alert 53-17 을 업데이트했습니다. 이번 Alert의 공식 명칭은 Detention Without Physical Examination of Cosmetics Due to Microbial Contamination 입니다. 즉, 미생물 오염 이력이 있거나 우려가 있는 특정 화장품에 대해 FDA가 미국 입항 시마다 직접 검사를 먼저 하지 않고도 통관 ...

FDA Import Alert 53-17更新、日本化粧品企業が確認したいDWPE対応5項目 [GeXPs26-0625JP]

Image
    Article Metadata Article Title: FDA Import Alert 53-17更新、日本化粧品企業が確認したいDWPE対応5項目 Management Code: GeXPs26-0626JP Content Type: Export Intelligence Content Code: GeXPs26-0625 Published Date: 2026-06-25 Reference Date: 2026-06-22 Language: Japanese Target Audience: 日本化粧品ブランド、OEM/ODM企業、原料メーカー、包装資材メーカー、品質保証担当者、FDA輸出担当者 Primary Keyword: FDA Import Alert 53-17 Secondary Keywords: DWPE, FDA Cosmetics, Microbial Contamination, Red List, FDA輸出, 米国化粧品規制 Content Purpose: 日本企業向けFDA輸出リスク実務解説 GEO Tags: 日本、東京、大阪、名古屋、福岡 · 産業: 化粧品、OEM/ODM、原料、包装資材 · 規制地域: 米国FDA FDA Import Alert 53-17更新、日本企業が確認したい5つの実務ポイント 米国FDAは2026年6月22日、 Import Alert 53-17を更新しました。 対象は「微生物汚染が疑われる化粧品」に対する DWPE(Detention Without Physical Examination:物理的検査なしの留置) です。 最近公表されている韓国化粧品関連の事例は、 特定国だけの問題として見るべきではありません。 日本の化粧品ブランド、OEM/ODM企業、原料メーカー、包装資材企業にとっても、 米国輸出時の品質保証体制を点検する実務的なシグナルです。 ① FDAは何を更新したのか ...

Import Alert 53-17 da FDA: o que a detenção sem exame físico por contaminação microbiana significa para exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal[GeXPs26-0625PT]

Image
Title: FDA Import Alert 53-17: O que exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal devem saber sobre DWPE Management Code: GeXPs26-0625PT Labels: FDA, Import Alert, DWPE, MoCRA, Cosméticos, Brasil, Portugal, Exportação para os EUA, Red List, Controle Microbiológico, GeXPs Search Description: FDA Import Alert 53-17 mostra como a contaminação microbiológica pode gerar risco de DWPE para exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal. Metadados do artigo Código editorial: GeXPs26-0625PT · eXStudio.EXPs Referência regulatória: FDA Import Alert 53-17 Tema: Detenção sem exame físico (DWPE) de cosméticos por contaminação microbiológica Última atualização de referência: 22/06/2026 Público: Exportadores de cosméticos do Brasil e de Portugal para os EUA GEO Tags: Brasil (São Paulo, Minas Gerais, Paraná), Portugal (Lisboa, Porto, Braga) · Regiões: América do Sul, Europa Ibérica · Destino regulatório: Estados Unidos (FDA) O Brasil é ...